本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。
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1 文稿应具科学性、先进性、逻辑性和实用性,要求资料真实,论点明确,论据可靠,数据准确,结构严谨,层次清楚,语句通顺,文字精练。论著类文稿一般不超过5 000字(不包括图表和参考文献),病例报告类文稿一般不超过1 500字。
2 述评和论坛 一般由编辑部约请相关领域内知名专家撰写。应对该领域的研究现状和未来发展方向进行归纳和评价,具有较强的学术导向性。撰写时可对某一领域内一个具体问题,结合已有的研究结果,介绍作者的经验,表明作者的观点,并有相应的证据支持。
3 指南、标准、共识与规范 制定方应为学科学术代表群体,内容经过充分的专家论证,有循证医药学证据支持。
4 论著 采用前言、方法、结果、讨论四段式格式撰写。
5 前言 概述研究的背景、目的、理论根据和研究思路等。仅需提供与研究主题紧密相关的参考文献,不要涉及本研究中的数据或结论,不要与摘要雷同。
6 方法 描述研究设计的类型、研究对象(人或实验动物,包括对照组)的选择及其基本情况,以及所采用的研究方法。⑴ 研究设计:应介绍研究设计的名称和主要做法。例如临床试验设计应说明属于第几期临床试验、采用了何种盲法措施等。⑵对象:临床研究需注明病例和对照者来源及选择标准。动物实验研究需注明动物的名称、种系、等级、数量、来源(合格证号)、性别、年龄、体重、饲养条件和健康状况等。⑶方法:详述创新的方法及改良方法的改进之处,以备他人重复。采用他人方法,应标引参考文献,无须详细描述。⑷ 材料:药品及化学试剂必须使用通用名称,并注明剂量和单位。确需使用商品名时,应在其通用名称后的括号内注明商品名及生产厂家。仪器、设备应注明名称、型号、规格和生产单位,无须描述工作原理。⑸以药材研究为主题的论文,应注明药材的拉丁学名、鉴定人姓名及其工作单位。⑹统计学处理:①应说明所使用的统计学软件及版本和所用统计分析方法的具体名称。②尽量给出统计量的具体值(例如:t=3.45, χ2=4.68, F=6.79),并尽可能给出具体的P值(例如:P=0.02),当涉及总体参数时,应在给出显著性检验结果的同时给出95%置信区间,以便于读者通过原始数据检验所报告的结果。③使用相对数时,分母不宜小于10,要注意区分百分率与百分比。④统计学符号按GB 3358—2009《统计学词汇及符号》的有关规定书写,一律用斜体。
7 结果 结果的叙述应实事求是,简洁明了,数据准确,层次清楚,逻辑严谨。介绍结果无须夹叙夹议,以免与讨论内容重复。应着重总结重要的研究结果。以数据反映结果时,不能只描述导数(如百分数),应同时给出据以计算导数的绝对数。
8 讨论 着重讨论研究结果的创新之处及从中导出的结论,包括理论意义、实际应用价值、局限性以及对进一步研究的启示等。若不能导出结论,也可提出建议、设想、改进意见或待解决的问题等。可与其他有关的研究相比较,并将本研究结论与目的联系起来讨论。不必重述已在前言部分介绍过的背景资料或结果部分介绍过的详细数据。不应列入图或表。
9 报道前瞻性临床试验的论著应符合CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)声明(http://www.consort-statement.org/home)提出的各项要求,摘要应含有CONSORT声明列出的基本要素。应提供临床试验注册号。临床试验注册号可由中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org/cn)或世界卫生组织国际临床试验注册平台的其他一级注册机构获得。临床试验注册号排在摘要下方。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题,写出注册机构名称和注册号。
10 Meta分析 Meta分析需严格选择符合要求的文献(随机对照试验)进行分析,有严格的选择与剔除标准,主题选择得当,方法科学严谨,检索数据库遴选全面、具有代表性,文献来源期刊也要进行适当遴选。
11 综述 应对某一领域内某一问题的研究现状进行客观归纳和陈述,可结合作者自己的研究结果和观点。应选择目前研究进展较快的主题,不宜选择发展平缓的主题。应尽量选择近5年以内的文献进行综述。行文采用第三人称。
12 病例报告 要求所报告的病例为药物正常使用所致严重的、新的不良反应,或者用药过量所致中毒反应以及用药错误引起的反应。分病历介绍和讨论两部分撰写。病历介绍部分无需段落标题,以“患者”字样开头,介绍患者年龄、性别、就诊或入院主要原因及时间、现病史、既往史、用药详细情况、不良反应发生时间及临床表现、实验室检查、诊断依据、处理以及转归等。讨论部分应对药物与不良反应的因果关系进行分析,结合国内外文献就药物的特点、不良反应发生率、临床表现、发生机制、危险因素、诊断和鉴别诊断以及治疗和预防等进行讨论。
13 会议纪要和消息 应按照新闻稿的要求撰写,需具备时间、地点、人物、事件起因、经过和结果六要素。
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